重磅发布!HAHA体育 凯特Yescarta®系列长期随访数据

发布时间:2022-12-14 的内容原因于:HAHA体育 凯特 浏览量:


【美国,加利福尼亚】2021年12月11日,美国Kite (吉利德科学旗下公司) 公布了旗下CAR-T产品Yescarta®分别用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤,二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤及惰性非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤)的长期随访结果。研究数据于第63届美国血液学年会(ASH)上公布(摘要 #1764、#2、#93)。




摘要#1764:Yescarta® 5年生存数据——可遇见的临床治愈


Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法,ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1


 ≥5年随访,接纳Yescarta治療的的人5年总繁衍率(OS)达42.6%


5年生存游戏下载的用户中92%不还要另外的诊疗癌症诊疗,这用户有提升完美的可能


ZUMA-1是一项在复发/难治性LBCL患者中评价Axi-Cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在ZUMA-1中,Axi-Cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ASH上公布了ZUMA-1的长期随访结果, 随访≥5年,Axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解, 5年OS率为42.6% ;CR患者的5年OS率为64.4%,中位OS未达到,37/59例(63%)CR患者在5年数据截止时仍生存;5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗,这些患者有获得治愈的可能。多年孤岛我的世界生存率对良性肿瘤的人说是常很重要的计程表碑,暗示着临床实验“冶疗”。算作率先新闻5年孤岛我的世界生存数据统计的Axi-cel为发病/难治性LBCL的人提供数据再生和冶疗还望。



摘要#2:Yescarta® 用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤两年数据


ZUMA-7研究2年更新数据显示Yescarta® CAR-T细胞疗法使二线复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍2


具备着里数碑意义所在的ZUMA-7的探索是第一点项也是近年来上限的随机数CAR-T的探索,也是近年来真正一类给予四年無事件活资料的的探索


ZUMA-7病患检测然而的然而分析一下呈现,Yescarta明显纠正了生活的效果,病患施用CAR- T组织的治疗方法比到目前为止的保养规则更迅速地完全恢复到基线


Zuma-7是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验,在一线治疗12个月内复发/难治的DLBCL成人患者中,评估报告格式了相对比如今准则进行改善Axi-Cel二线城市进行改善的健康性和有效果性。试验共入组359例患者,患者年龄在22-81岁之间,30%的患者≥65岁,患者随机1:1接受单次输注Axi-Cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年,该研究达到了无事件生存的主要终点(EFS;风险比 0.398;95% CI:0.308-0.514,P<0.0001)。数据显示,接受Yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 SOC 相比增加了 2.5 倍(40.5% 与 16.3%),中位 EFS 增加了四倍(8.3 个月与 2.0 个月)。



摘要#93:Yescarta® 用于复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤两年数据


ZUMA-5研究2年更新数据显示Yescarta®在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤)的成人患者中显示出持久的两年临床益处3


在所以介绍中药治疗的人群中,总反映率是92%,仍然反映率是75%  


在滤泡性淋疤瘤中,57%的病人在38个月的中位随访时处在耐用化学反应


Yescarta是第一名个评估发病/难治性惰性滤泡性淋巴腺瘤关键因素临床医学试验检测的两年时间数据显示的CAR-T细胞系自然疗法 


ZUMA-5是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/R iNHL)(包括FL和边缘区淋巴瘤[MZL])患者中评价Axi-cel的Ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时,110 名患者(86 名滤泡性淋巴瘤 (FL);24 名边缘区淋巴瘤 (MZL))符合疗效分析的条件。FL 患者至少有两年的随访时间,MZL 的最低要求是 4 周。在符合条件的 FL 患者中,中位随访时间为 30.9 个月(范围,24.7-44.3),FL 的客观缓解率 (ORR) 为 94%,完全缓解 (CR) 率为 79%。在符合条件的 MZL 患者中,中位随访时间为 23.8 个月(范围,7.4-39.4),83% 的患者达到 ORR,其中 63% 达到 CR。通过ZUMA-5的长期随访,查证了Axi-cel在iNHL自身中的同质性和持继受益。

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