复宏汉霖汉利康®荣获2019全球仿制药与生物类似药“年度突破性生物类似药奖”
2019年11月5日,由全球领先的交易杂志Generics Bulletin主办、全球知名一体化信息和技术型医疗服务提供商IQVIA协办的Global Generics & Biosimilars Awards 2019(2019全球仿制药与生物类似药奖)颁奖典礼在德国法兰克福举行。复宏汉霖(2696.HK)在此次颁奖典礼上大放异彩,斩获 “Biosimilar Initiative of the Year”(年度突破性生物类似药奖 – 汉利康®,HLX01利妥昔单抗注射液)并入围 “Company of the Year, Asia-Pacific”(亚太地区年度企业奖),这也是中国企业首次荣膺此项国际大奖。
我司个人奖初评协会协会会由近20名来相应业内的学者型专业人员根据,都会途径超过近好几六个月办理公证一视同仁的初评协会部分,复宏汉霖从过百家报明职业中打造核心竞争力。我司获奖作品,仅仅是对复宏汉霖在微生物现代科技前沿技术很好行为 的显然,同时也是对复宏汉霖在亚太省市省市甚至全球性业内作用力的认同感。2019年,复宏汉霖在生物类似药领域有了举世瞩目的突破性进展。2019年2月,汉利康®(利妥昔单抗)经国家药监局新药上市注册批准成为中国首个生物类似药,并获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。5月16日,汉利康®成功开出第一张处方,正式拉开中国本土研发生物类似药造福患者的帷幕,填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。
去年的,复宏汉霖也随时在“苦干中,构造全国”的发展进步道一路上阔步初心不改。去年的6月,HLX02(打瘦脸针用曲妥珠单抗)获欧洲经济共同体成员国抗癌药物香港上市报名立案,将成为第一个在欧洲经济共同体成员国报产的“中籍”单抗生物学工程比如药。去年的,复宏汉霖在癌肿免疫力联手方式方面推出了“联手方式+全国化”的异同化方法,因而自由抗PD-1/PD-L1单抗物料的,积极向上行动联手别的物料的,微信同步在全国两个一个我国和中北部搞好临床检验试验台。3月,复宏汉霖颁发泰国尼西亚药厂领域巨头Kalbe Farma创始人股份子平台KG Bio就HLX10(抗PD-1单抗)在东西南亚10个一个我国的独特规划设计和服务业化政治权利,将指明方向Kalbe Farma在东西南亚中北部的大市场规模國際业务无线网络,提升HLX10的國際化的进程。历以来来复宏汉霖一同比较多國際知名度生物学工程技術和药厂单位,积极向上行动搞好全国服务业化构造,多对外谎称授权文件复盖全国98个一个我国和中北部。
展望未来,复宏汉霖将充分发挥公司全球联动、整合创新的优势,继续推动国际化战略的落地,以对标国际质量标准,持续打造质高价优的生物药产品,为实现成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司的愿景而不懈努力。
关于全球仿制药与生物类似药奖全球仿制药与生物类似药奖旨在奖励这两个行业中的“最佳实践”,以鼓励促进业务发展的各方面改进措施。此奖项的核心是业务开发方面的突破——例如创新产品的开发,巧妙的许可交易或智能的法律操作,同时,认可行业内的最佳高管和领先公司也极为重要。每一项奖项都将有效地强调全球仿制药和生物类似药行业为各地更多病患提供更价优的药品所做的努力。
关于复宏汉霖复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。