科技攻关抗击疫情,复宏汉霖新冠病毒中和抗体及受体融合蛋白研发项目获立项支持

发布时间:2021-08-09 文章取决于于: 浏览量:
近年来,由复宏汉霖领导、很多家机构协同技术申办的“采取最新技术新冠病菌码的全人源单克隆中合抗原及肾上腺素肾上腺素受体融和核血清的临床药学前产品研发”工程获中国国家技术部立项公司申请支持系统。同一,子公司于短期就采取新冠病菌码(SARS-CoV-2)研发的HLX71(ACE2-Fc肾上腺素肾上腺素受体融和核血清)及HLX70(抗S1全人源单克隆中合抗原)/HLX71协同技术使用计划方案撤签了中国国家国家专利国家专利公司申请。 在新冠肺气肿(COVID-19)人根治具体步骤中,康复站期病号血浆根治认定了良好的药效,显示信息出采和抗原在防抗新冠电脑艾滋木马电脑病毒码肺气肿多方面的优势。2021年4月,部委网络部开始签发《创新冠状电脑艾滋木马电脑病毒码采和抗原车辆生产制造应及创业项目上报规范》,处于市场大范围征稿具备熟透诊疗检验前合理性和安全的性钻研框架、产业链化转为顺利率高、能迅猛渗入诊疗检验钻研的抗新冠电脑艾滋木马电脑病毒码全人源单克隆采和抗原(例如全抗、抗原段落、双抗、抗原平稳区相融合血清药材等),以提高积极推动新冠电脑艾滋木马电脑病毒码抗原药材诊疗检验评分,增加新冠电脑艾滋木马电脑病毒码肺气肿根治和防治机制。


通过蛋白结构设计与合成、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证、初步成药性分析等工作,复宏汉霖自主研发合成了一款具有较强中和活性的新冠肺炎候选药物HLX71。HLX71为ACE2-Fc受体融合蛋白,新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面的刺突蛋白(“S蛋白”)与人体细胞表面的ACE2蛋白结合,从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内,导致病毒对细胞的感染。HLX71可与人体细胞表面的ACE2受体竞争,特异性地与病毒S1蛋白结合,从而阻断病毒进入人体细胞的途径。理论上,HLX71等包含ACE2结构的融合蛋白有望具有一定的广谱性,即其能够阻断多种新冠病毒变异株对人体细胞的感染:对于大部分病毒变异株,若其仍具有较强的ACE2结合能力,则其与人体细胞ACE2的结合仍可被ACE2融合蛋白高效阻断;若病毒变异株丧失与ACE2结合的能力,则也基本失去感染人体细胞的能力。

目前,复宏汉霖正积极推动HLX71的工艺开发及临床生产,并加速体内外药效试验及动物试验等临床前研究。而基于对HLX71单药的开发与研究,复宏汉霖同步探索药物组合在新冠肺炎中的治疗效果。最新临床前研究数据显示,ACE2-Fc融合蛋白HLX71在与抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70联合使用时,可以更快地结合到病毒表面,第一时间阻止病毒入侵,较单独使用时能更好的抑制病毒S1蛋白与ACE2的结合;且中和抗体HLX70与HLX71按不同比例联合处理后均能显著提高抗病毒效果,具有明显的协同效应。此外,新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白皆具备较长的半衰期,理论上可较长时间留存于体内。因此,新冠病毒中和抗体和包含ACE2的融合蛋白组成的联合疗法有望在新冠肺炎的预防和治疗中均能发挥作用。


随着临床前研究的顺利进展,复宏汉霖将进一步发挥在新冠病毒中和抗体项目中的主导带头作用,携手项目合作伙伴,加快开发中和作用高、体内外模型评价充分、产业化成功率高的抗新冠病毒中和抗体,并继续探索药物联合使用在新冠治疗中的疗效。同时,公司也将秉持造福全球病患的初心,同步探索于中国外全球更多国家开展国际临床研究的可能,为抗击新冠肺炎疫情贡献更大的科技力量,为全球患者持续提供优质的生物药。

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