中国首个生物类似药汉利康获批上市三周年,累计惠及超过10万患者

发布时间:2023-02-22 信息内容的来缘于: 浏览量:



汉利康®(基础名:利妥昔单抗肌注液)是HAHA体育  动物制品制药动物制品药软件复宏汉霖综合性研发培训的首条单抗药剂,于17年10月22日已经刷出发展全球 家消毒产品监督管理局发售注册申请批复,变成 全球 首条据发展全球 家动物制品如此药制定方案理论依据规划设计并将建发售的消毒产品,修补了全球动物制品如此药市場空白处,因而使一些全球 糖尿病患者为改变可愈可及的希望变成 能够!


汉利康®应用市场销售5年之后,累记造福大于5万名我们病患,其优秀的新产品好品质、可靠有效性的临床治疗展示获取了博士、我们及及行业内的认为,在这个领域内建立好几回定的企业的公信力。



品效承诺,持续关注产品

上市后长期疗效及真实世界数据


汉利康®的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查,包括质量对比研究、临床前研究及临床1a、1b和3期研究,研究结果证明汉利康®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似,没有临床意义上的差异。



为了更好地评估汉利康®的长期疗效与真实世界情况,上市至今,HAHA体育 医药践行企业责任、一直坚持对汉利康®长期疗效及真实世界数据的收集与监测。一方面,3期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起了一项针对3期临床研究患者的长期生存随访研究;结果显示,汉利康®与参照药2年、3年及4年的总生存率和无疾病进展生存率均无统计学差异,再次证实了两者在疗效上的等同性,这也是中国首个生物类似药长期疗效随访研究。


另一方面,邀请哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头发起了汉利康®在NHL患者应用的真实世界研究,这也是中国首个生物类似药真实世界研究,第一轮结果显示,2053例NHL患者ORR高达91.8%,CR达45.5%,与3期研究结果一致。

以上两项研究,再次证实了汉利康®与参照药在临床研究中不论短期或长期疗效、亦或是真实世界疗效及安全性,均与参照药一致。



领航规范,持续助力

生物类似药应用及淋巴瘤诊疗规范化



生物类似药的上市打破了生物药市场的格局,为患者提供了更多选择,极大程度增加了患者对高品质生物药的可及性。但作为国内首个上市的生物类似药,汉利康®上市之初,国内尚无针对生物类似药的临床使用规范,去年4月,HAHA体育 医药业积极地适配CSCO国抗淋巴腺瘤联盟官网,制定出第一部《国生态学近似药技术专家看法》,而为业态学近似药的运用给予了力量的电子证据适配。在未来三年时间内抓好的“相关微微生物体如此药临床药学的使用思想观念调研会”中,95%的专业医生均说道的使用过微微生物体如此药,同意微微生物体如此药和原研对比药在有效时间和安会性上的不一性,这种的后果比较大系数上依赖于认可的发布消息与宣传推广。


直接,注重到本国年约有过去了9万例的新发腮腺结腺瘤的人,特别腮腺结腺瘤病症临床现象非常复杂、检测比较困难、异质性大,带上医疗卫生資源划分不取舍,从而导致本国与欧美国内国内腮腺结腺瘤长时间生活率相差太大甚大,更是要格外重视现象在标杆省会城区和四五线省会城区间的贫富差距上;为改善某一大问题,HAHA体育 医疗关键联和CSCO国内抗淋巴腺结瘤加盟,转型供需双方市场,集体专业的县城专业医生下底层,推动“CSCO更健康国内行”、“星联体”等国产促销项目,2020-202半年在各省范畴累计数推动250余场促销项目,参于专业医生游客量不超2万游客量,为目前淋巴腺结瘤规范起来诊所的推动影响力1份实力!



关爰的人,

坚持践行三严三实“的人为本”的高端品牌核心理念



去年初情况期,为完成腮腺结瘤病号情况过程中看病难的毛病,由全球药学肉瘤掌握抗腮腺结瘤联盟官网游戏和抗儿童白血病联盟官网游戏等专业化掌握牵头、HAHA体育 药业可以的“分隔宏病毒,不分隔爱”一系列线上直播回放腮腺结瘤患教e直播回放活动组织性第一个在全省做好。情况过程中共分组织性推进了超出200场病患者公益生活生活,参于专家教授小于1000游客量,参与活动患有数高于十万游客量。采用小编们的排忧解难介绍宣泄,巨大系数减缓了病患在情况过后的紧张焦虑,可以减少病患不比要的就诊披星戴月和被感然高风险。

 

2022年九月,正逢 9·15 全球淋疤瘤宣扬日、全球免疫抗体性小血板降低症(ITP)呵护周(九月21日至九月27日),HAHA体育 建康合作郑州HAHA体育 公益的债券会、CSCO 我国抗淋疤瘤同盟及抗败血症同盟、我国治疗癌症农学会血样癌肿专业技术理事会会、九州分子生物学会血样学联合会淋疤癌细胞皮肤疾病学组、我国年龄较大的保健理疗农学会淋疤瘤专业技术理事会会一起撤销短短一两个月时间的 “唤醒星辰,唤起进取心”星爱121键康关怀月项目,奉献爱心血病及癌症人群。项目应邀全球近百位专业性专业医生,顺利通过线上教育渠道相紧密联系的风格积极发展不收费义诊、专业医生视频视频直播、科学普及患教等项目,在唤起政府公众对血病与癌症人群群体心理青睐的一起,协助人群理解患病控制发展理念,立足本职控制有了信心。每一次项目积极发展了26场不收费专业医生义诊,45场在线视频患教科学普及视频视频直播,超出50场渠道义诊患教项目,超出 25000客流量体验。


然而,方便没有响应祖国践行的美丽山村振新召唤,沙漠风HAHA体育 生物制药与复宏汉霖引领郑州HAHA体育 慈善私募慈善基金美丽山村医院医生的健康精准脱贫该项目服务平台,发起建立了“汉利康淋巴结瘤慈善活动行”顶目,安排领域专业整形团队图片在部委级特困地区县展开学术讨论宣讲、公益慈善培训学校、专业义诊、医院科室建议等操作,发展偏远地区淋疤腺瘤动脉血病症技术标椎化调理级别方向,削减重病致贫率,为赢得部委身体的精准扶贫大会战战、进行身体的国内 梦奉献了积极向上战斗力。 组织起哪日,顶目组共走到我国115个特困地区县级,具有新疆省、江苏、湖北省、贵州、北京、杭州、河北、福建、湖北省、广西、云南等省分,40多位整形领域专业各族群众加盟费,500多位用户及2000余名村医受益,为从而提高基层医院淋疤腺瘤病症预放、就诊及调理级别方向坚持奋发努力。



不断创新彰显,

快速能够提供未被能够提供的国内病患者的需求



类骨质增生环节炎(RA)是一种种以溶蚀性环节炎偏重于要临床试验现象的急慢性完成性自我抗体病,随之病患的调长,病号伤残及工作受阻再次存活率增大。某病可再次完成于任何的车龄,全球人大陆台湾省份发作率有0.42%。类骨质增生环节炎没法完全性冶疗,仅能借助开展完成可以,并需常期开展。到目前为止原研利妥昔单抗专门针对类骨质增生环节炎适应性症的开展仅于欧美和欧盟国家新批,在全球人没有退市。HAHA体育 医疗生物技术药网络平台复宏汉霖真对汉利康®采用了不同化的发展对策,主动探讨其在类风湿病膝盖炎中的成效,在内地先一步搞好利妥昔单抗在RA领域的临床实验上科学研究,并选取了不错的临床实验上数值。与茶叶市场上同种生物学类缓和病患的抗风性湿食用的药物比起,利妥昔单抗都具有给药频度低、药性将持续的时间长等优越性,能缓和病患居住服务质量,降底病患整形财政负担,有利于整形资源共享的适当利用。该适应环境症于近年111月提交退市申请注册,可能近年上两年收获批复。



今非昔比,国利民康!

凝心聚力奔涌力气,再创辉煌生命的意义壮游奇迹!



2022年2月22日,正值汉利康®获批上市3周年。今非昔比,国利民康,HAHA体育 医药将始终坚持“持续创新 乐享健康”的品牌理念,秉承初心,以患者需求为中心,坚持“质高价优”的价值主张,协同更多合作伙伴,凝聚力量,推进淋巴瘤治疗生态高质量建设,积极促进全国各地区对淋巴瘤疾病的预防、诊断及治疗水平的提高,惠及更多血液肿瘤患者,助力“健康中国2030”目标的早日实现!












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