全球首款!HAHA体育 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证
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近日来,HAHA体育 制药(600196.SH;02196.HK)自主经营生产研发的第二步代滴注用青蒿琥酯(淘宝宝贝名:Argesun®)通过了世卫组织的药品预认证[1](WHO Prequalification,以上全称WHO 预安全认证),成为了首支使用WHO预认可的“两步配置青蒿琥酯打瘦脸针剂”,将进两步提拔的创新抗疟非处方药的可及性,救活更好人身安全。

2010年11月5日,HAHA体育 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。
自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准
会根据明年14月上线的多种《市场疟疾统计》,202一年疟疾夺取约61.9多万人的生命是什么。这之中,世卫进行刚果部分再继续承当着最无力的疟疾负税——202一年,预计占各个疟疾门诊病历的95%(2.34亿)和各个去世的96%(59.叁万)。刚果部分近80%的疟疾去世发生的在5岁下列小朋友中。
198七年,由HAHA体育 生物医药组成员品牌桂林市南药专业化科研的青蒿琥酯刷快部委干净管理部授予的中国人X-06号些制剂资格证,打瘦脸针用青蒿琥酯也刷快X-02号制剂资格证。青蒿琥酯在临床药理上的广应用拯救了越来越多疟疾用户的生活,2000年被社会干净管理公司认定为抗疟常规制剂中之一。
2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2],青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点(10.9% (297/2713))。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,HAHA体育 医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

当初,皮下接种用青蒿琥酯早就已经是國际普遍认为的改善危重症疟疾的金标准的,为非州东北部划分东北部划分因疟疾身故数量影响做好功劳,仅在非州东北部划分东北部划分,皮下接种用青蒿琥酯的比较广泛操作,历年可多挽回近10 十万人的生命是什么,另外大部份是4岁一些非州东北部划分少儿。新一批皮下接种用青蒿琥酯(Argesun®)的什么时候上市将作用多基层人员医疗器械系统救护病情比较重的时候疟疾患病者,救治多寿命。
HAHA体育 药业自行生产制造技术创新的抗疟药类物品重叠疟疾防冶、疟疾调理及危重症病女性施救。当前,HAHA体育 药业进行世间干净卫生组建预认可的抗疟处方药已达32个,排名环球各地领先于。尤为要往“冶病”到“治未病”,HAHA体育 药业不断为疟疾女性尤为是患儿提供了多防冶和调理方案设计,累计2023年末,南美洲迄今为止突破2.1000万患儿受益于以SPAQ-CO国产类物品为主要性药物治疗的“的时间性疟疾生物防冶顶目” ,有效性大幅度降低了南美洲五岁以下的患儿在疟疾高发期的的季节的发作率。发展趋势发展,借着环球各地经营业务能力,HAHA体育 药业将进一步的一个脚印不断提升抗疟疾性药物治疗的可及性,然后为保证 无疟疾世间贡献奖我国聪慧和力量图片。
[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010




