文档來源：主动脉网

美准确时间202三年6月5日，水果7安排了八年的护肤品Apple Vision Pro见到，起爆秀翻。Vision Pro是一个款新型的XR头显。XR是VR（虚拟的实际情况存在）、AR（减弱实际情况存在）、MR（混合式实际情况存在）等几个枝术的称之为。装修界最广泛观点水果7的面世XR装备已经推动一个服务行业的发展方向，在当中很自然也含盖了MXR（FDA几大类，即医疗保健XR）的关联度的领域。

距今2015-2019年间，FDA就批准书了数款采取XR技术应用工艺的医疗机构机构健身器械，主耍选用软件在医疗机构机构影象3D整修。接下来，MXR的选用软件场景设计实现扩展，已经迈入整形手术凯立德导航邻域。由于技术应用工艺渐渐完美及机械机械投入升幅上升，MXR较快壮大，被判定非常具有的市扬市扬需求。按照其Fact&Factors的申请书，全球排名MXR的的市扬人数估计将从2021年的27亿外币飙升至2026年的409.8亿外币，2021-2026年的pp年增加率预测分析将做到34.89%。

杭州复拓知达医疔科枝（以上简称英文复拓知达）点射AR导航系统化系统化，制作稍稍有点创急诊科改革创新术式，为癌肿、肺结节早诊早治做大做强成系统化克服设计方案。

孙非 复拓知达CEO

1995年，年仅1六岁的孙非被同济高校适用机械系大学录取，并在自考本科时期安装了在我国首套OCT光电技术成相控制系统。 

02年合理硕士本科毕业证书后来，孙非建立GE Healthcare整个营销部，受聘临床治疗研发部合理家，接着随后规划设计了根据磁共振现象的“类PET”技术水平。

200几年，由GE和非洲InSightec大公司联动制作的磁震动引导和帮助焦点超声检查技能(MRgFUS)才能得到荷兰FDA批准书，可应用于女人肌瘤的微创改善。

2008年，预见到MRgFUS无法在短期内引入中国（2013年，中国批准了首张MRgFUS注册证），孙非产生了一种想法，中国人能不能围绕自己的需求发展出一些更创新的、美国人没做出来的方案？于是孙非从GE离职，开始第一次创业，顺利研发无创乳腺结节、无创RDN（肾动脉去交感神经消融术）治疗设备。但是由于缺乏资金，所有项目都在商业化的进程中被无奈叫停。

201在一年到201四年，孙非赶回GE，从事面向世界上排名的市场的中下游企业车辆业务经理，自学并社会实践如此将多元化技术设备被转化为比较合适世界上排名不一样的医疗服务3d场景供需的企业车辆。

2009年，孙非第三步投资创业，注入堃博海洋生物。向来到20110年，全部创业团队都可以研发项目管理为支气管镜肺脏网站导航下的优化微调口腔诊疗技能。“优化微调”能进行了，如果呼吸道一种路径分析易受其热学特性的反应，不最适合合脱贫地位进行治疗之前肺结节。

2018年，在HAHA体育 医药投资赋能下，HAHA体育 医疗器械核心成员企业之一复拓知达诞生，以针对肿瘤的早诊早治和精准外科为研发方向，开发基于人工智能AR导航系统平台下的微微创外科创新术式。

复拓知达团队是一支典型的研发团队，目前40余人里70%以上都是研发人员，多数来自于国内外知名医疗器械企业，在影像导航、介入耗材领域有着扎根国内临床科室多年的经验以及全球领先的视野。

自2018年成立至今，从软件算法到硬件耗材，复拓知达完全自研自产，拥有多项自主开发的核心软件算法、核心耗材生产工艺及生产设备，共计公开发明专利30余项。

成为中国工信部人工工资自动化医疗管理器戒什么是全新成就揭榜挂帅提名竟争力企业单位，复拓知达正面运行发展中国家“早诊早治”的政策措施，開發出全.球北京首创的一产品AR导航栏下的精准脱贫服务微创系统的，可以通过技巧什么是全新，缩减癌肿早治的微创安全风险，缩减精准脱贫服务微创指标。某种阶段目标导航定位正非常符合《“十四五六”人民安全设计规划》提出了的“多业务增加恶性肿瘤早诊早治涉及比率”的核心理念。

公司围绕肺小结节微创治疗这一迫切的临床需求，成功研发了两大类产品线：一是AR导航肺结节术中穿刺定位系统，二是AR导航肺小结节穿刺摘除系统。

肺腺癌是全世界最大一号癌病威胁之一，全国肺腺癌的犯病率和身亡率这是位居下不去，地属天下首个位。据《灼识联系：全国肺腺癌早筛早诊的行业蓝皮书》统计屏幕上显示，2022年全世界最大肺腺癌犯病人流量为226.9万，全国97.10万，比例43.1%。 

肺结节是肺影相上繁多强弱、边边很清楚或看不清、外径≤3cm的局灶性扇形影阴。随之低服用量CT在非小细胞肺癌肿瘤筛查中的应用，“肺个人心得体会节”检测出率近年来加大，而临床实践上对安全保障、效果的靶向微创手术调理技巧的供需也断加大。

● AR导航地图肺结节术中骨髓穿刺定位跟踪系统

 在规范化的肺上方法工作方案中，病号在握展开治疗需要在CT正确引导下经胸壁穿刺术，在着床气弹簧圈、锚定精确定好位针或边缘填充成像用量等方式英文对病灶职位展开标记图片，以便于术中表明病灶，确定好治疗割除範圍。

近来新起来的电滋网站汽车凯立德车载导航支气管镜(ENB)工艺性绝大一部分借助支气管镜在电滋场网站汽车凯立德车载导航帮助下，可实现肺内CT可表现的气管所重叠的范围，挽救了传统性支气管镜和经皮肺穿刺术等工艺性一部分城市不实现的的缺陷。ENB在肺内整形微创中被多方面营销推广，但用难度系数比较大，网站汽车凯立德车载导航下经气管所降落城市与胸腔镜下隐约可见的整形微创城市较难构建精淮连接，网站汽车凯立德车载导航工作也易受繁多的电滋自然环境骚扰。

复拓知达的精准便携AR导航穿刺定位系统是全球首创的肺部经皮穿刺导航，结合计算机视觉单目追踪技术与AR显示技术，在实现精准定位的同时，优化了定位的流程，让更多基层医院有机会开展精准胸腔镜手术。

在客户全麻的的情况下，大夫仅需戴上AR眼境，于此AR眼境变成为北斗卫星地位导航导航操作系统，马上指导大夫手执腹穿健身器械确切达到必要性地并挥发释放箭头物，为客户手术术前一次CT平扫即刻地位箭头肺个人心得体会节某些退变的肺内位置。

该成品具有着下述优点：

1.超快速学习曲线：医生通过2小时的术前培训，以及不超过4例手术的操作实践，即可熟练使用该系统。这种技术适合年轻医生快速掌握和应用；

2.CT占用时间短：该系统仅需不到5分钟的CT单次平扫即可获得导航定位方案。相较传统CT导航或支气管镜导航定位手术20到30分钟的设备占用时间及穿刺医生的手术时间，该系统更适合在基层医院使用推广；

3.定位精度高、时间短：AR导航穿刺定位系统的实验室精度达到1.8mm，与传统基于固定导航设备的2-3mm定位精度相当，甚至更优。同时AR导航平均单例定位时间为4.7分钟，相较于其他传统定位手术7.4-15分钟的定位时间，优势明显；

4. 患者无痛苦：在传统CT引导下定位时，患者需清醒接受穿刺定位，并忍受留置标记物1-10个小时不等的等候手术时间。AR导航下术中穿刺定位，医生在患者全麻后实施标记物穿刺放置，然后立刻开展胸腔镜手术，大幅降低了患者痛苦，术后满意度普遍优于传统定位方法。

AR导行穿刺手术产品确定体系和其他的产品确定最简单的方法用时对照

 截止到目前为止明年2月，AR网站导航穿刺术位置定位程序已完整多中站注册会员临床研究入组，积极参与宠物正规医院科室涵盖政府级医美中站、区城级前三宠物正规医院科室及地方三级考试宠物正规医院科室。到目前为止该程序无法国家药监局局送审第一阶段，开展于2026年注册并服务业化。

● AR导行肺个人总结节骨髓穿刺摘除机系统

肺部结节根据大小分为：1.微小结节：直径<5mm；2.小结节：直径5-10mm；3.结节：10-30mm。根据结节密度分为：1.实性结节：病灶完全掩盖肺实质；2.混杂性结节：病灶遮蔽部分肺实质；3.纯磨玻璃结节：病灶没有遮盖肺实质，支气管和血管可以辨认。

肺结节在就没有清晰梭形细胞肿瘤影响成绩，实性结节、杂乱型结节粗细在8mm下面的，纯磨玻璃钢结节小于等于10mm时，平常不实行内科整形。正是因为此项结节早大这部分为惰性结节，长日期内不用最新进行；与此同时现阶段内科整形方式方法对健康肺集体发生的直接损伤比较大的，女性酱紫心肺工作长时间会明显下降，因经常博士专家会小编建议大家凭借限期随访探究结节的变化。只要在随访过程中 中挖掘结节在实行性长成，还内部结构发现加剧最新进行的影响成绩，这时间，博士专家才会小编建议大家整形方法。

而复拓知达的理想是在不远的未来，医生一旦发现患者存在肺小结节，不用随访去等待小结节变大变恶，再实施外科干预，而仅需要做一个日间手术。患者在短暂麻醉状态时，通过影像及AR眼镜引导，经体表穿刺，打开一个2-3mm的小创口，就可以把体内8mm及以下级别的结节完整切除，彻底移除体内的“不定时炸弹”。

在结直肠肿瘤领域，类似的提前干预早期病灶的手术技术已取得患者获益证据支持。据2017年美国癌症报告数据显示，经过40年持续不断的结直肠镜筛查配合息肉切除，结直肠癌的发病率降低了40%，死亡率降低了51%。

 近年，复拓知达肺结节腹穿摘除装置就已经 进行了节肢动物实验的暂时随访，已经开设世界上第一次 人体组织的临床药理实验。

“从业内多角度以及整个的医疗卫生要了解，我对AR车载导航此技艺自己愈来愈有积极的心态。只是要让此技艺在我们起到其才有的高可及性，还都要变革性的、更加多品类小进行治疗情况报告的分散上升。”孙非说。

从产品模仿到技术创新，再到国产自主品牌的打造是中国医疗设备产业的发展之路。在国外，已有多款AR导航手术定位系统产品获批，比如Novarad的VisAR脊柱手术导航系统，Augmedics的xvision胸椎、腰椎和骶骨手术导航系统，Surgalign Holdings的HOLO Portal脊柱手术导航系统等。其中，Augmedics于6月27日完成了8250万美元D轮融资，目前已累计融资1.4亿美元，证明这个方向具有巨大的临床潜力。

而在境内，AR导航地图的枝术并没国际很稳定，要从刚到及格线越来越的枝术稳定，到成功创业行业化，再到越来越普遍，还会有较长的路要走。

复拓知达逐渐在AR导航系统技术设备的领域迈向一个多举步，有希望在过去给过我国大陆市面 受到效果更好的经济增长世界价值及世界世界价值。其车辆直接费用可以控制 ，可幫助我国达到早诊早治，可以医疗保健直接费用额外的负担，还释放出来下滑专科卫生院的直接费用阻力，特殊是县区及二两级区域专科卫生院；且其车辆易学易用，满足年经专家及自然资源供不应求各地的专科卫生院在使用，可称我国原各地的群众受到更好生活工作时间。

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