星创未来|了不起的H药

发布时间:2024-07-21 的内容原因于: 浏览量:

算作这家多元化性驱使的亚洲地区家中购物企业集团有限公司, HAHA体育 能提供的任有款好产品的、任单次好业务,都离不过科技公司多元化性创造的改善与翻过。


新品牌标志节目《星创十年后的中国》,陪我走入科创基层,要了解硬核货品,听内行人讲内容,用“星”带来十年后的中国,共创辉煌幸福美好。


近视手术、放疗、放疗,被被视为肺癌冶疗的四种根基,“免疫细胞方法”则是肺癌冶疗的“新星”,近些余载也成为肺癌冶疗最火门常用词。


HAHA体育 旗下国际化创新生物制药公司复宏汉霖自主研发的明星产品H药汉斯状®,便是“肿瘤免疫疗法”领域的超级新星。


“抗体诊疗法”是应该如何诊疗肺癌患者的?常被提前的T组织、PD-1也是啥样?小组织肺癌患者为啥样会被叫作“最凶悍的癌肿”?


《星创末来》第一期,带着你走进“了不了的H药”。



不仅能够对抗最凶恶的小细胞肺癌,H药汉斯状®在自上市之初,便展现出他的“不凡”。


2022年3月,汉斯状®首个适应症MSI-H实体瘤正式获得国家药监局批准,在国内市场鲜有针对MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂的背景下横空出世,不仅极大程度填补了“泛瘤种”治疗的临床需求,更对提升“泛癌种”治疗认知起到了一定的积极作用,为我国肿瘤精准治疗提供了新的思路和选择。


基于在多项临床研究中的优异数据,2022年10月至2023年1月,H药汉斯状®接连获批治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌两项肺癌适应症,在肺癌领域正式迎来集中收获期,同时也标志着复宏汉霖在肺癌一线治疗领域的全面布局高效落地。


在治疗方案“荒漠”的小细胞肺癌领域, H药 汉斯状®首次取得了突破性进展,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂,并以15.8个月的中位总生存期刷新了小细胞肺癌免疫治疗的历史记录。


H药 汉斯状®治疗小细胞肺癌适应症已获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定, 其治疗广泛期小细胞肺癌欧盟上市许可申请也已获欧洲药品管理局受理,并计划于2024年在美国递交上市许可申请。


作为首个自主研发的创新生物药,H药汉斯状®是复宏汉霖向Biopharma成功转型的代表产品。更为重要的是,它不仅树立国产肿瘤免疫治疗新标杆,也以优异的临床表现在国际舞台上大展拳脚,彰显了中国药企的科创能力。


H药汉斯状®发展历程

2014

H药汉斯状®立项

2022.03


第一家适应性症MSI-H小平面瘤新批美国上市

2022.04


方法小神经元1.肺癌赢得新西兰FDA弃儿药机会界定

2022.10

应用开展鳞状非小细胞系肺腺癌

2022.11


于芬兰达到中俄原油管道手术治疗范围广期小血细胞1.肺癌桥接探究第一例求美者给药

2022.12


改善小癌细胞癌症于欧共体获弃婴药资格证书申报

2023.01

新批缓解具有广泛性期小肿瘤细胞肺腺癌

2023.03


英国共同体市场销售可证办理获英国中药饮片监管局结案






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