直观HAHA体育 Ion 支气管导航操作控制系统成功通过国家药品监督管理局批准

发布时间:2025-03-22 知识来缘于于: 浏览量:

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2023年三月21日,据地区消毒产品督察治理局开诚公布信息内容,直接HAHA体育 Ion支气管导航栏调整调整软件系统性(低于可称“Ion软件系统性”)成就能够地区消毒产品督察治理局审批权。



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专注技术创新  为治愈更多患者提供可能


在世界范围内,肺癌是发病率与病死率最高的恶性肿瘤。我国是肺癌大国,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2022 年全球最新癌症负担数据,2022 年我国新发肺癌约106 万例,死亡73 万例,新发及死亡人数均居恶性肿瘤之首1。面对吸烟、空气污染、人口老龄化加剧等严峻形势,肺癌整体发病率和病死率呈上升趋势。肺癌生存率和发现时的分期息息相关,Ⅰ期患者术后5年生存率在77%~92%,而肺癌总体5年生存率仅为19.7%2,通过技术创新得到更高的早期肺癌诊断率对提高肺癌总体5年生存率有着重大意义。



Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人,可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。系统主要由医生控制台、机械臂平台和预装在电脑中的PlanPoint规划软件组成。操作时,医生不需要手持支气管镜,只需要操作控制台上的滚轮和轨迹球,遥操作机械臂控制导管和可视化探头在支气管中行进至病灶。机械臂平台通过气管插管和患者气道联通,导管外径仅3.5mm,与已上市同类产品相比,该产品光纤定位导管外径更小,可进入到更深的肺部气道3



Ion设计在我国内地的完美落地,将对前兆肺腺癌的诊治途径受到改变性的发展,鼓励许多中华内地客户依据更微创调理的的方法获取前兆的的诊断和调理,不利于依据早诊早治提高自己中华内地肺腺癌基本5年孤岛生存率。


现Ion体统以及在澳大利亚和法国面市,世界上设备主机安装系统500数台,治疗量超出85,000例,让更大的肺肿瘤人群获利于这一全新高技术,增长5年极限生存率。


推动乡土化不断发展  创设微创电脑人绿色商业模式


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引起一提的是,Ion操作系统安全使用的部门活检针也进行了国产货化,总数生产能力是可以业务需求国际70%的整个市场业务需求,原本进行 “国内研制、同样研发团队、国际产品”。


可以参考专著
1.IARC近期最新肠癌数据资料,//gco.iarc.fr/today/en 2.华夏临床会呼入的病学会. 早期时候肺癌患者原因中国国有关专家个体化(202四年版) [J] . 华夏结核和呼入的报纸, 2023, 46(1) : 1-18. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20220712-00592. 3.一个国家医药质量监督工作局企业网站//www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20240321112015157.html



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