复宏汉霖2024半年度事迹：营收约国民币27.461亿元，净利润较客岁同期增加约61.0%
2026年11月26日，复宏汉霖（2696.HK）发出2026年度初期感人事绩，于感人事绩期限完全关停费用约人民币27.46一千万元，较客岁往年当期增大约9.8%，营业收入空间率润约人民币3.8646亿，较客岁往年当期增大约61.0%，四款原点商业贸易化有机物颠覆性创新感人事绩的传承增大，完全有机物发卖费用24.7946亿，较量高个人品德分红。汉曲优®（芬兰淘宝菜品名：HERCESSI™，海外淘宝菜品名：Zercepac®）和H药 汉斯状®离别时完毕发卖开支约14.745亿及6.778亿。还，机构缓慢户外拓展训练环球旅游进出口化幅员，发现海内领域提升竞争力，为耐久高品性成長添加彭湃弹性势能。
变慢今时，复宏汉霖另一6款副化合物中国人现代香港什么时候上市，3款副化合物在北京环球应用香港什么时候上市，24项迎合症应用，触及45个之地和地方，大部分笼盖北中美洲、欧洲地区、拉丁中美洲、中美洲洲和大洋洲，并受惠逾60数十万病员。事迹简介期满，APP做好近80项药政祖册請求，并换成60多个药政祖册预核，笼盖国、芬兰、欧共体、荷兰、马来西亚和日本这个国家等我国和省份，促进生成物环球国际化过程。同一时间，APP牢固树立相差化的立义智谋，的传承丰厚并SEO生成物管路，总体规划50多个份子和14个新产品开发APP，性类药剂量事态笼盖单抗、多抗、表面抗原偶联性类药剂量、融会卵白、小份子性类药剂量等。
复宏汉霖公司总经理长、认真履行公司总经理张文杰表达：2024上1年，复宏汉霖完满的进出口贸易化设计和计策效益分析显出，继2025年头本年度分红后，子公司做完了得以终止分红和合情合理添加，享受了极新的成材的篇章。瞻望未来五年，复宏汉霖将进那步吸引住标新立义功能，以更加主动的的坐姿回话社会变更登记。并且，得以终止开展调研精益生产管理办证和经营的系统软件，效率结构加固工厂主成材的护城河，向将成为高品质成材的的香港全球化标新立义怪物医药工厂主的规则得以终止跨入。
复宏汉霖切实执行董事局、顶尖切实执行官朱俊情况：立名和展览化是引领者让我们续展大圆满，经常处里未知足的临床治疗药学须得的两个聚焦智谋。2024上两个月，复宏汉霖环宇商业贸易化幅员后首复兴，海上捕鱼之途徒劳无功，让我们的立名储水池加速推进增加，区分化立名上风进两步筑牢。明天，让我们将续展搏斗‘以的人为之间’的管理理念，缜密于开发应有临床治疗药学的代价的冲开性医冶将要，加速推进劳有所得环宇更多的的人。
环球化规划：
出海高歌大进，贸易化空间广漠
2024年上半年，复宏汉霖延续高效鞭策研产销一体化成长，并不时完美办理系统晋升贸易化经营效力，经由过程多维晋升产物可及性、摸索业态多元化等行动，增进焦点产物的贸易化增加完成延续高品德红利。与此同时，公司在环球市场的扩大上取得首要新冲破，多个新市场的获核准入和完成发卖为公司海内市场增加带来新活气。事迹期内，公司5款产物发卖支出算计约国民币24.794亿元，同比增加15.2%。此中，汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）于2024上半年别离完成发卖支出国民币14.743、6.778、0.867亿元。另外，基于与协作火伴的商定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）别离完成发卖支出约国民币2.270亿元和0.136亿元。
公司焦点抗肿瘤产物汉曲优®延续对峙杰出增加势头，2024年上半年告竣環球发卖支出约国民币14.743亿元，同比增加15.5%。停止今朝，该产物已在环球48个国度和地域获批，笼盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，为获批上市国度和地域最多的国产单抗生物近似药，累计惠及跨越200,000名患者。此中，汉曲优®国际市场份额不时爬升，2024上半年完成发卖额约国民币14.062亿元，较客岁同期增加约13.5%。凭仗差别化的临床用药上风和历经考证的国际品德，汉曲优®慢慢取得大夫、患者及行业等多方承认，成为国际曲妥珠单抗的带领品牌。同时，汉曲优®在海内市场高歌大进，于事迹期内完成发卖支出约0.682亿元，同比增加79.1%。2024年4月，汉曲优®在美国获批上市，成为中美欧三地获批的国产单抗生物近似药；并于2024年6月胜利发货沙特，无望成为首个登岸中东市场的国产单抗生物药。另外，停止2024年8月，汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市，鞭策更多患者获益。
H药 汉斯状®是环球首个获批一线医治小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年，汉斯状®完成发卖支出约6.778亿元，同比增加21.8%。今朝，H药已有4项顺应症获批，普遍笼盖肺癌、消化道肿瘤等多发肿瘤，累计惠及逾7.5万名患者。该产物第5项顺应症一线医治非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册请求也已获中国国度药监局（NMPA）受理，无望在本年下半年获批。2024年上半年，H药在海内市场完成发卖及受权允许支出约0.752亿元。停止今朝，H药对外受权已笼盖美国、欧洲、西北亚、中东和北非、印度等70多个国度和地域，并成为首个登岸西北亚国度的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海内发货，开启了该产物惠及环球患者的新篇章。另外，H药一线医治ES-SCLC的欧盟上市允许请求（MAA）已取得欧洲药品办理局 (EMA) 受理，无望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国度递交了H药上市允许请求。同时，公司还稳步推动H药对照一线规范医治阿替利珠单抗用于医治ES-SCLC的头仇家美国桥接实验，并打算于2025年头递交H药在美国的生物成品允许请求（BLA）。
2024年上半年，复宏汉霖贸易协作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内排泄疗法HLX78（拉索昔芬）告竣亚洲地区协作。同时，公司与甫康药业就汉奈佳®（奈拉替尼）告竣贸易化协作，进一步丰硕公司乳腺癌医治产物管线，该产物可以或许与汉曲优®完成序贯医治，无望进一步下降HER2阳性初期乳腺癌患者复发危险。公司亦联袂Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际协作火伴加快推动更多产物在环球的上市注册历程。事迹期内，汉利康®于秘鲁获批，成为公司第三款海内获批上市的自立研发和出产的产物。与此同时，HLX14（地舒单抗生物近似药）在欧盟的上市请求已于2024年5月取得受理，无望于2025年取得上市核准。公司亦打算于2024下半年别离递交HLX14在美国的上市允许请求，及HLX11（帕妥珠单抗生物近似药）在中国和美国的上市允许请求。
协同化成长：
加快扩增立异蓄水池，国际品德护航出产
2024上半年，秉持可承担的立异这一初心，复宏汉霖延续完美和拓展差别化的立异管线，主动规划更普遍的疾病范畴和新份子范例。聚焦临床需要，公司主动推动H药、HLX22（抗HER2单抗）、HLX42（EGFR靶向ADC）、HLX6018（抗GARP/TGF-β1单抗）等立异产物的临床开辟历程。事迹期内，H药结合贝伐珠单抗及化疗一线医治结直肠癌的国际多中间III期临床研讨获日本药品医疗东西综合机构（PMDA）允许，并完成环球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法，HLX22结合曲妥珠单抗及化疗一线医治HER2阳性早期胃癌的国际多中间III期临床研讨请求取得美国食药监局（FDA）允许。同时，H药、HLX22等立异产物的多项研讨功效亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术集会和Cancer Cell、Med等国际着名期刊。2024上半年，公司潜伏FIC/BIC 的立异型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病范畴首款立异产物HLX6018胜利完成首例受试者给药。双免疫结合抗血管靶向疗法--HLX53（抗TIGIT Fc融会卵白）结合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA核准并完成II期临床实验的首例患者给药，拟用于局部早期或转移性肝细胞癌的一线医治。
将来，聚焦患者未知足的临床需要，复宏汉霖将进一步夯实biopharma的贸易化才能，不时晋升研产销一体化平台的开辟及经营效力，延续在立异与国际化的道路上加快奔驰，让更多、更高品德的立异功效惠及环球患者。
