总金额超1.3亿美元复宏汉霖与Dr. Reddy's就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作_新闻动态_新闻及媒体资源

总金额超1.3亿美元复宏汉霖与Dr. Reddy's就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

发布时间:2026-02-07 信息主要来在于：浏览量：

主要内容源于：复宏汉霖

2025年3月6日，复宏汉霖公布与Dr. Reddy's Laboratories的全资子企业Dr. Reddy's Laboratories SA就企业自主经营开发设计的在研达雷妥尤单抗怪物像药HLX15（重组方案抗CD38全人单克隆抗原滴注液）签字许可证许可证协议模板。Dr. Reddy's Laboratories（下列关于子企业左右通称为 “Dr. Reddy's” ）于孟买证劵的进行在线网上交易商、俄罗斯的荷兰政府证劵的进行在线网上交易商、波士顿证劵的进行在线网上交易商、俄罗斯的荷兰政府证劵的进行在线网上交易商国际英文银行业服务管理基地发行。Dr. Reddy's将有HLX15皮下组织滴注和冠状动脉滴注二种制剂在美利坚及44个荷兰荷兰政府和的沿海地区的强势来袭业务化正当权益，共得遍布43个荷兰政府和的沿海地区。

按照其协义合同法，复宏汉霖将管理HLX15的创新、产出以其商业性的化推广，并从交易所价格中才能得到1.313000万欧元，至少3三百万欧元为交易所价格汽车首支付款。不仅，复宏汉霖还将才能得到体系结构的品牌年末净推广额的定级特许加盟权在租赁费。Dr. Reddy's也是家中国性生物制药机构，其国际业务踏足中国逾71个欧洲国家和东南部。圆满结束复宏汉霖与Dr. Reddy's，将降速推动机构的品牌走进并侵入美国以及欧洲等市场中，为本县朋友引致更高治疗已经。

复宏汉霖强制施行董监事、顶尖强制施行官朱俊医生

我县与Dr. Reddy's就HLX15制定目标协议的，是属于公司的死机全世界键康意愿、改善一流生态学药可及性的重点操作。Dr. Reddy's长久的精耕细作良性良性肿瘤学，本着‘键康没能等着’工作理念，始终坚持于让的人速度更快地荣获可额外负担得起的质量上乘制剂，这与复宏汉霖以的人为公司、凝焦临床中药治疗意愿的研发部门使命异曲同工。公司的坚信，此种协议的的制定目标将进每一步继续加强甲乙双方在良性良性肿瘤中药治疗研究方向的全世界专业市场行业竞争优势，力助公司的惠及全世界很多的人。

复宏汉霖首席总才公司趋势官兼一级副总经理裁曹平

很兴奋共谱Dr. Reddy's，这便是复宏汉霖拓宽世界十大加盟好伙伴网路的要素一步骤。借助于复宏汉霖在海洋生物制品差不多药领域巨大的护肤品研制开发、前沿性的生产方式与重量保障体系的专门专业知识，甚至Dr. Reddy's在海洋生物制品差不多药的世界十大商业地产化网路领域熏陶了浓厚生产经验和資源，我们的认为纷纷表示加盟够积极起到交易双方彼此站长，为欧美经典市厂介绍更加高重量可财政负担的开展方案设计。

Dr. Reddy's总裁继续执行官Erez Israeli

自己大家很高兴地与复宏汉霖才能得到进行相互合作，将这车达雷妥尤单抗微生物制品技术一样药推动美利坚共和国和拉丁美洲贸易市面。余年来，自己大家已开发一堆全系列微生物制品技术一样药食品，并在多条成长贸易市面推动销售业务。我司与复宏汉霖的最近进行相互合作，将进的一步拓展训练自己大家在微生物制品技术一样药行业政府监管贸易市面战略布局。因此，良性肿瘤始终是自己大家重大准确把握的手术诊疗行业。自己大家盼望着要借助在他们贸易市面变强的企业化水平，为了保证自身能才能得到一流大学的手术诊疗方案设计和可不良影响的手术诊疗的选择。

关于HLX15

HLX15是复宏汉霖自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗Darzalex^{^®}和Darzalex Faspro^{^®}*的生物类似药候选药物。Darzalex^{^®}和Darzalex Faspro^{^®}已被获批用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求，复宏汉霖采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。基于分析相似性研究和临床前研究，HLX15与原研达雷妥尤单抗被认为具有可比性。2024年6月，HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的I期临床研究（NCT05679258）已成功完成，达到了所有预设的研究终点，研究结果表明，HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似，安全性和免疫原性均可比。目前，HLX15的疗效比对研究正在推进中。

*Darzalex^®和Darzalex Faspro^®为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标

关于Dr. Reddy's

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.是一种家直销店设置在白俄罗斯海得拉巴的欧洲其他国家性药业有限单位单位，并于旧金山股票成交所（股编号：RDY）、白俄罗斯地区股票成交所（股编号：DRREDDY）、白俄罗斯地区股票成交所国际金财务服务保障中心局（股编号：DRREDDY）及孟买股票成交所（股编号：500124）发售。Dr. Reddy's Laboratories Ltd.注册于198历经四年，坚持自主创新驱动于看做可不良影响的自主创新制剂。在“健康生活没有等着”的遵旨下，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.看做一类别的涉及化学原料药、仿药业有限单位、厂家仿药业有限单位、生物体比如药及非处方药医药，涉及贸易市场涉及法国、白俄罗斯、白俄罗斯及独联体区域中地区、中华、厄瓜多尔、巴西及欧洲其他国家。看做一家人获得沉淀出丰厚科学学魅力并行制造行业内人士屡创开创的单位，自己一直着眼于素，不间断时间资金于具备预测分析性的国际业务。看做可不间断时间發展和ESG举措的早期时候践行两学一做者，自己于200历经四年发部了首份可不间断时间發展统计。现环节自己的ESG要求坚持自主创新驱动于在情况保护好、人群医药可及性与可不良影响性、智慧化及单位管理等方便树牢制造行业标竿。如需介绍更好一些产品信息，请訪問：www.drreddys.com。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）有的是家全国英文联盟化的企业独立转型升级海洋微生物工程药厂工厂，着力推进于为全国英文用户提供数据可压力的高高性能的海洋微生物工程药，物料重叠肺部肿瘤、自己免疫细胞疫情、眼科医生疫情等领域行业，多个6款物料在国外大获准推出，4款物料在全国英文联盟获准推出，4个推出申請依次获我们大食药监局、国外FDA和欧洲经济共同体成员国EMA核发。自20十五年揭牌至今，复宏汉霖已投入使用混合式化海洋微生物工程药厂网络软件平台，高效性、性价比最高及企业独立转型升级的独立监管的本质作用引向技术转型升级、生育的及行业营运全产业布局链。工厂已建设进一步完善高效性、性价比最高的全国英文企业独立转型升级服务中心，如果根据全国英文联盟产品生育的性能监管规范性（GMP）标准实现生育的和性能严格监督，源源不断扎实混合式化全方位的生育的网络软件平台，中仅，工厂行业化生育的工厂已陆续获得了我们大、欧洲经济共同体成员国和国外GMP认证服务。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状^{^®}的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康^{^®}（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优^{^®}（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^{^®}）、汉达远^{^®}（阿达木单抗）、汉贝泰^{^®}（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状^{^®}（斯鲁利单抗，欧盟商品名：Hetronifly^®）以及汉奈佳^{^®}（奈拉替尼）。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。